REMPLISSAGE ET CONDITIONNEMENT POUR LE COMPTE DE TIERS EN STRIPS UNIDOSES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
Spécialisés dans le remplissage pour le compte de tiers
Discos offre son expérience pour le conditionnement de votre produit en strips unidoses ; le traitement s’effectue dans une salle blanche pour garantir la sécurité. Attentifs à l’évolution des normes du secteur, nous accompagnons nos clients pendant les phases de développement du produit, y compris à travers la réalisation de lots pilote. Nous partageons les protocoles de traitement dans le but de réaliser une qualité constante.
LES PRODUITS QUE NOUS TRAVAILLONS:
• gouttes oculaires en solution liquide ou gel;
• solutions pour le nez;
• solutions pour les oreilles;
• produits pour le traitement de la peau en crème ou en sérum certifiés DM.
La capacité de remplissage de nos barrettes unidoses vont de 0.30 ml à 10 ml. Le matériel utilisé PE et PP. Tous les matériaux plastiques sont certifiés selon les Diktats de la Pharmacopée Américaine et Européenne. La personnalisation de la mono-dose à lieu avec l’impression tampographie sur un, ou les 2 côtés, même en plusieurs couleurs. Les données variables sur les lots et la DLU sont imprimées avec une impression jet d’encre. L’ensemble du système de production se déroule dans des environnements contrôlés avec une attention particulière à la phase de remplissage des produits qui a lieu dans des salles blanches validées.
Tous les processus sont constamment surveillés et effectués selon les procédures des systèmes de qualité UNI EN ISO 22716:2008 (GMP) et UNI CEI EN ISO 13485:2016 pour lesquelles l’usine est certifiée.
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