RIEMPIMENTO E CONFEZIONAMENTO CONTO TERZI IN STRIP MONODOSE DI DISPOSITIVI MEDICI
Specializzati nel riempimento conto terzi
Discos offre la propria esperienza per il confezionamento del vostro prodotto in strip monodose; le lavorazioni avvengono all’interno di una camera bianca per garantire sicurezza. Attenti all’evoluzione delle normative di settore, supportiamo i clienti nelle fasi di sviluppo del prodotto, anche attraverso la realizzazione di lotti pilota. Condividiamo i protocolli di lavorazione in un’ottica di costante implementazione della qualità offerta.
PRODOTTI LAVORATI:
• gocce oculari in soluzione liquida o gel;
• soluzioni nasali;
• soluzioni per le orecchie;
• prodotti per la cura della pelle in crema o siero a marchio CE – MD.
Le capacità di confezionamento degli strip vanno da 0,30 ml a 10 ml, in materiali PE e PP. I materiali plastici possono essere richiesti con certificati secondo i dettami della Farmacopea Europea ed Americana. La personalizzazione dei monodose avviene con stampa tampografica su uno od entrambi i lati, anche a più colori. I dati variabili di lotto e scadenza sono impressi con stampa ink-jet. L’intero sistema produttivo avviene in ambienti controllati con particolare attenzione alla fase di ripartizione dei semilavorati per la quale l’azienda è dotata di clean rooms convalidate. Tutti i processi sono costantemente monitorati ed eseguiti sulla base di specifiche procedure interne sviluppate secondo la norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 e le linee guida UNI EN ISO 22716:2008 (GMP) per le quali l’azienda è certificata.
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